Средства для дезинфекции представлены на полках торговых точек дезинфицирующими, дезинсекционными или дератизационными продуктами. Независимо от того, произведены ли они на территории ЕАЭС или ввезены на таможенную территорию ТС из других государств, для законной реализации необходимо пройти процедуру госрегистрации. Кроме этого для средств, которые будут продаваться в России, потребуется оформить декларацию о соответствии в национальной системе РФ.
Содержание
Виды средств для дезинфекции
Дез. средства представляют собой соединения, которые применяют для уничтожения микрофлоры, относимой к патогенной. В зависимости от особенностей эксплуатации она делится на две основные группы. Это:
- очаговые материалы. Они применяются многократно или разово. Целью применения является реакция на обнаружение очага заражения или определение того, что фактические показатели присутствующей микрофлоры превышают допустимые нормы;
- профилактические изделия. Их применяют исключительно в профилактических целях для поддержания надлежащего санитарного состояния помещений, отдельных объектов, оборудования и т.д.
С учетом степени опасности продукцию относят к одной из следующих групп:
- Первый класс. Это наиболее опасные вещества.
- Второй класс. Вещества высокой опасности, запрещенные к применению в медицинских или детских учреждениях.
- Третий класс. Умеренно-опасные вещества, которые допускается применять с некоторыми ограничениями.
- Четвертый класс. Они используются без ограничений и могут быть использованы потребителями в домашних условиях.
Продукция имеет различный состав, но в большинстве случаев в качестве основного действующего вещества используют гуанид, хлор, пропанол, альдегид, спирт.
Кроме средств для обработки помещений также могут выпускаться и растворы для обработки рук, относимые к антисептикам.
Госрегистрация дезинфицирующих средств
Дез. средства входят в перечень, сформированный решением КТС № 299. Для законной реализации они подлежат прохождению процедуры госрегистрации. Ее цель – подтвердить, что продукция отвечает единым санитарно-гигиеническим требованиям, которые предъявляются по отношению к продукту. Госрегистрация проводится на основании протокола испытаний, куда включаются результаты проведенных исследований.
Оформленный СГР действует бессрочно.
Важно! При намерении получить разрешительный документ для импортного продукта, потребуется пройти процедуру заранее, организовав ввоз опытных образцов. Партия продукции может пересекать границу только после того, как будет оформлен и зарегистрирован СГР.
Полученный документ действителен на всей территории Таможенного союза
Декларирование соответствия продукции
Если производитель или импортер продукта намерен организовать реализацию на территории РФ, потребуется пройти дополнительную процедуру – декларирование соответствия требованиям государственного стандарта. Продукт попадает в перечень, который сформирован ПП РФ № 2425.
Чтобы получить декларацию, как и в случае с госрегистрацией предоставленные заявителем образцы проходят процедуру лабораторной оценки и по полученным результатам составляется протокол испытаний. На его основании проводится регистрация разрешительного документа в реестре ФСА.
В отличие от СГР декларация имеет срок действия. Максимальный период, в течение которого можно использовать документ, составляет 5 лет.
В центре предприниматель может получить помощь:
- в госрегистрации и декларировании дез. средств;
- добровольной сертификация средств для дезинфекции (прохождение такой процедуры позволяет получить документ, свидетельствующий о соответствии товара требованиям нормативной документации, а его присутствие повышает спрос на продукт и позволяет расширить рынок сбыта);
- оформлении обязательных разрешительных документов на антисептики для рук и любой другой продукции;
- проведении исследований продукции и оформлении протоколов испытаний;
- разработке этикетки на продукт и регистрации штрих-кода;
- разработке и регистрации технических условий, используемых отечественными производителями;
- оформлении для производителя средства дезинфекции сертификата ISO (это документ, который будет подтверждать соответствие внедренной СМК требованиям стандарта).
Что предоставляют для оформления разрешительной документации
Для прохождения процедур оценки соответствия заявитель при обращении предоставляет:
- регистрационное свидетельство;
- ИНН;
- образцы продуктов. Они предоставляются для использования при проведении лабораторных исследований;
- нормативные документы. Это государственный стандарт либо технические условия, по которым организовано производство продукции;
- макет этикетки или готовую этикетку продукции;
- сведения о предприятии, которое выпускает товар;
- инвойс и договор, на основании положений которого организуется доставка импортного продукта.
У вас остались вопросы? Готовы ответить на них – свяжитесь с экспертами центра и получите бесплатную консультацию.
Направляйте заявки!
