РАССЧИТАЙТЕ СТОИМОСТЬ УСЛУГИ:

Сертификация тонометров

Сертификат на тонометр – документ, подтверждающий соответствие прибора для измерения давления нормам качества и безопасности, что утверждены законодательно. Сертификат на тонометр является документом, позволяющим предпринимателям осуществлять импорт, реализацию, производство и применение данного медицинского оборудования.

Является ли сертификат на тонометр обязательным?

Да, оформление сертификата на тонометр – это обязательный процесс, который осуществляется в рамках требований отечественной сертификационной системы. Однако этот документ является не единственным, который нужно оформлять в обязательном порядке – чтобы продавать и использовать тонометр в поликлиниках, в частной практике, необходимо, прежде всего, регистрировать прибор в Минздравсоцразвития. Итогом такой процедуры становится выдача регистрационного удостоверения.

Как осуществляется сертификация тонометров?

Процесс оформления сертификата на тонометр состоит из следующих этапов:

  • Компания обращается в центр «СПБ ЦСМ»;
  • Мы проводим бесплатную консультацию нашим специалистам, в рамках которой рассказываем о том, каким образом проводится оценка качества, как определить код продукции и оптимизировать Ваши траты на сертификацию;
  • Сбор документации является следующим этапом – если это необходимо, мы помогаем разработать, зарегистрировать техдокументацию, которая требуется предпринимателю
  • Далее осуществляется проведение лабораторной – для этого образцы продукции направляют в независимую лабораторию, где они тестируются согласно утверждённым нормам;
  • Если требуется, то также проводится и экспертиза на производстве – для этого на предприятие выезжают специалисты и составляют протоколы испытаний;
  • Результатом становится выдача сертификата на тонометр.

Пакет документов

Пакет документации должен содержать следующую информацию:

  • Точное наименование, описание тонометра;
  • Коды медицинской продукции;
  • Контракт на поставку тонометров (если Вы – поставщик);
  • Техдокументацию на тонометр (если Вы – производитель);
  • ИНН, ОГРН, устав, учредительную документацию;
  • Ранее полученные разрешительные документы (если есть);
  • Другое (точный перечень документов будет озвучен Вам нашими специалистами).

Заказать сертификат на тонометр и получить ответы на интересующие вопросы можно в центре «СПБ ЦСМ».

 

 

 

 

Наши клиенты:
  • NY Fabric
  • Индустрия качества Titan Surgical
  • Farm Solutions
  • Tech Roll
  • Cantra
  • Промтех Комплект
  • НПО Система
  • Obara
  • Reike
  • Neva Socks
  • spb-eda.ru
  • ruston
  • «Благодарим за качественное выполнение работ по проведению сертификации нашей продукции, за добросовестное отношение и оперативность»

  • «Благодарим за плодотворное сотрудничество, индивидуальный подход, оперативность, грамотность при выполнении работ»

  • «За отличную работу»

  • «Благодарность от Рустон.»

Наверх