РАССЧИТАЙТЕ СТОИМОСТЬ УСЛУГИ:

Сертификация лабораторного оборудования

Сертификация лабораторного оборудования

Лабораторное оборудование — техника, приспособления и инструменты для проведения различных исследований, испытаний. Применяется на предприятиях-изготовителях, в аккредитованных лабораториях, а также в рамках добровольных систем подтверждения качества, безопасности продукции.

Включает:

  • измерительные приборы (весы, линейки, манометры, влагометры, рН-метры);
  • устройства для хранения, обработки образцов (холодильные, морозильные камеры, термостаты);
  • оборудование для разделения материалов (центрифуги).

Необходимость сертификации зависит от типа, области применения изделий.

Особенности сертификации лабораторного оборудования

Если лабораторное оборудование функционирует при напряжении 50–1000 В, требуется подтверждение соответствия Техническим регламентам Таможенного союза (ТР ТС):

  • ТР ТС 004/2011 предъявляет требования к безопасности низковольтных устройств, включая защиту от электрических поражений, перегрузок, короткого замыкания;
  • ТР ТС 020/2011 регулирует электромагнитную совместимость техники, обеспечивая ее стабильную работу без помех, влияния на другие устройства.

Сразу по двум нормативным актам регистрируют декларацию. Оценка соответствия проводится для серии (разрешение оформляется на срок до пяти лет), партии или единичного экземпляра (срок не определяется).

Электрическое оборудование проходит обязательные испытания в лабораториях. В процессе тестирования проверяется:

  • защита от воздействия электрическим током;
  • отсутствие опасности перегрева, образования дуговых разрядов или вредного излучения;
  • безопасность конструкции (не должно быть риска травм от движущихся, неподвижных частей);
  • риски возгорания при нормальной работе или в аварийных ситуациях.

Результаты исследований фиксируются в Протоколе испытаний (ПИ). ПИ является основанием для выдачи итогового разрешительного документа. Содержит описание тестируемого образца (модель, тех. характеристики), используемые методы экспертизы, примененное оборудование, данные по каждому проверяемому параметру.

Для неэлектрического оборудования сертификация не требуется. Однако можно оформить отказное письмо (ОП) или добровольный сертификат.

Справка! ОП удостоверяет, что продукция не подлежит обязательному подтверждению соответствия. Документ выдают аккредитованные органы по сертификации на основании анализа технической документации, нормативных актов. Цель ОП — подтвердить законность производства, импорта, реализации продукции. Требуется для предоставления на таможне, при участии в тендерах или проверках контролирующих органов.

Добровольный сертификат на лабораторное оборудование

Добровольная сертификация — процедура, при которой производитель или поставщик по собственной инициативе подтверждает качество товара. Проводится на основании ГОСТ или Технических условий (ТУ).

Преимущества:

  • повышение доверия клиентов, формирование лояльности потребителей;
  • увеличение конкурентоспособности – товар выделяется на рынке, привлекает больше покупателей;
  • возможность сотрудничества с крупными торговыми сетями, выход на новые рынки;
  • участие в тендерах, закупках (дополнительный критерий при выборе поставщика).

Важно! ТУ — нормативный документ, который разрабатывается, если на продукцию нет действующего ГОСТа или требуется уточнить, дополнить существующие нормы (например, уникальные свойства продукции, условия хранения). Регистрация ТУ обеспечивает юридическую защиту прав разработчика. ГОСТ или ТУ обязательны для всех производителей в РФ.

Для лабораторных линеек из металла может применяться ГОСТ 427-75. Возможно оценить: 

  • точность длины шкалы, расстояния между штрихами относительно номинальных значений;
  • соответствие длины сантиметровых делений заявленным нормам;
  • наличие числовых обозначений на каждом сантиметровом делении;
  • четкость, читаемость шрифта;
  • прочность используемого материала;
  • прямолинейность продольных рёбер;
  • отсутствие дефектов поверхности (шероховатостей, трещин, вмятин или расслоения);
  • наличие антикоррозионного покрытия, других защитных свойств.

Возможно также пройти добровольную оценку для производства. Сертификат по ISO/ИСО 9001 подтверждает, что система управления качеством на предприятии соответствует международным стандартам. Для лабораторий, оснащение которых преимущественно проводится через тендеры, наличие документа станет важным конкурентным преимуществом.

Важно! Если технические устройства для лабораторий относятся к измерительным приборам, применяемым для обеспечения единства измерений под государственным контролем, необходимо регулярно проходить поверку. Процедура подтверждает соответствие прибора метрологическим требованиям, гарантирует точность его показаний.

Как пройти сертификацию лабораторного оборудование

Для оценки соответствия необходимы:

  • заявка с описанием изделия;
  • документы организации-заявителя (ИНН, ОГРН);
  • ГОСТ или ТУ, по которым организовано производство в РФ;
  • договор аренды на производственные площади;
  • макет этикетки;
  • для импорта — контракт, инвойс, товаросопроводительные бумаги.

Также необходимо предоставить технический паспорт и руководство по эксплуатации, которые содержат сведения о характеристиках, параметрах, правилах использования. Документы нужны для того, чтобы пользователь был обеспечен необходимой информацией для безопасного, эффективного применения оборудования по назначению.

Полный перечень документов формируется в зависимости от особенностей устройства, используемой формы, схемы оценки. Специалисты центра «СПБ ЦСМ» помогут сформировать комплект необходимых материалов.

Этапы процедуры включают:

  • проводится аудит существующих документов, при необходимости разрабатываются недостающие материалы;
  • оборудование тестируется в лаборатории, результаты фиксируются в ПИ;
  • для серийного выпуска проверяются производственные условия и процессы;
  • оформляется и регистрируется итоговый разрешительный документ (при декларировании документ регистрирует заявитель);
  • на изделие наносится знак обращения «ЕАС».

Специалисты «СПБ ЦСМ» помогут пройти все этапы, чтобы ускорить процесс, избежать ошибок. Консультации бесплатные!

Наши клиенты:
  • NY Fabric
  • Индустрия качества Titan Surgical
  • Farm Solutions
  • Tech Roll
  • Cantra
  • Промтех Комплект
  • НПО Система
  • Obara
  • Reike
  • Neva Socks
  • spb-eda.ru
  • ruston
  • «Благодарим за качественное выполнение работ по проведению сертификации нашей продукции, за добросовестное отношение и оперативность»

  • «Благодарим за плодотворное сотрудничество, индивидуальный подход, оперативность, грамотность при выполнении работ»

  • «За отличную работу»

  • «Благодарность от Рустон.»

Наверх