Здравствуйте!
Действительно, подобные наборы и комплекты не подлежат обязательной сертификации в рамках ТР ТС.
НО! По закону у Вас должны иметься предусмотренные разрешительные документы на изделия медицинского назначения, входящие в него.
На наборы могу предложить оформить либо добровольный сертификат соответствия в системе ГОСТ Р для повышения конкурентоспособности товара на рынке, повышения доверия покупателей и расширения рынка сбыта продукции, либо отказное письмо, свидетельствующее о том, что продукция не подлежит обязательной сертификации.
Для уточнения условий необходимо предоставить описание этого комплекта и документацию на комплектующие.
Буду ждать эту информацию в ответ на моё письмо, отправленное Вам на почту.
Спасибо за обращение, будем рады помочь!