Защитные костюмы – это элементы спецодежды, которые позволяют снижать производственные риски и защищать сотрудников предприятия от действия опасных производственных факторов. Они используются в медицинских учреждениях, на промышленных предприятиях. В зависимости от сферы применения таких изделий определяется порядок подтверждения их соответствия. Чтобы узнать подробнее о необходимых оценочных мероприятиях и получить помощь в оформлении документов, обращайтесь к экспертам «СПБ ЦСМ».
Содержание
Сертификация медицинских защитных костюмов
Если изделия используются в медицинских учреждениях, для них предусмотрена обязательная государственная регистрация в Росздравнадзоре. В условиях пандемии для хирургических и изолирующих костюмов процедура проводится в ускоренном порядке. Это следует из Постановления Правительства № 299 от 18.03.2020 года. Поэтому госрегистрация сейчас проводится следующим образом:
- Ускоренная проверка – включает обращение изготовителя или его представителя в Росздравнадзор с заявлением, выпиской из технической документации на товар, его фотографиями и инструкциями к изделиям. Уполномоченный орган проводит экспресс-проверку документов и предоставляет заявителю временное регистрационное удостоверение в электронном виде или на бумажном бланке (по выбору предпринимателя). Оценочные мероприятия длятся не более 8 дней.
- Основная проверка – проводится в течение 150 дней после оформления временного удостоверения. Предприниматель предоставляет в Росздравнадзор полный комплект документации, в том числе ТУ или ГОСТ на продукцию, результаты ее лабораторных исследований.
Регистрационное удостоверение оформляется бессрочно. Без его получения предприниматель не вправе производить, продавать или рекламировать защитные медицинские костюмы.
Обязательная сертификация спецодежды
Сертификация защитных костюмов, которые предназначаются для использования на предприятиях, проводится в рамках положений профильного технического регламента ТР ТС 019/2011. В зависимости от опасных факторов, с которыми сталкивается работник, предусмотрено два способа подтверждения соответствия специальной одежды:
- декларирование – применяется для изделий, которые защищают от механических повреждений, воды, нетоксичной пыли и производственных загрязнений;
- сертификация – используется в отношении товаров, которые защищают от факторов, угрожающих жизни и здоровью сотрудника: брызг расплавленного металла, действия кислот и щелочей, радиоактивных веществ и ионизирующих излучений.
В ходе оценочных мероприятий проверяются следующие характеристики спецодежды:
- эффективность в заявленных изготовителем опасных условиях;
- санитарно-химическая безопасность;
- устойчивость ткани к истиранию, проколам, разрезам;
- удобство использования;
- способность сохранять защитные свойства в условиях производственных вредностей;
- соответствие росту, размерам пользователей;
- разрывная нагрузка материала и т.д.
Сертификация спецодежды предполагает, что характеристики изделий проверяются в аккредитованной лаборатории. Декларирование оставляет производителю (поставщику) возможность самостоятельно провести экспертизу товара и предоставить в аккредитованный центр полученные доказательства – протоколы испытаний.
Дополнительно проверяется соблюдение требований ТР ТС 019/2011 о маркировке СИЗ. Установлено, что на сами изделия и их упаковку обязательно наносится их наименование, размер, защитные свойства, срок допустимого использования, правила ухода и утилизации, данные о производителе. К товару прикладывается инструкция, в которой подробно описывается, от каких опасностей защищает СИЗ и как его правильно использовать.
И сертификация, и декларирование проводятся для серийного выпуска СИЗ (сроком от 1 года до 5 лет) или для одной поставки. Разрешительная документация действует на всем пространстве ЕАЭС.
Добровольная сертификация костюмов
Помимо обязательных документов, изготовитель (дистрибьютор) вправе получить добровольный сертификат на защитные костюмы любого вида. Он не дает права на свободную реализацию продукции, а служит официальным подтверждением тех ее параметров и характеристик, которые считает нужным выделить сам предприниматель. Он оформляется на основании протокола испытаний, выданного аккредитованной лабораторией.
Прохождение добровольной сертификации позволяет бизнесмену укрепить свои позиции на рынке. Растет доверие к его продукции со стороны оптовых и розничных клиентов, с ним охотнее заключают договоры крупные компании, торговые сети. У предпринимателя появляются преимущества при участии в закупочных процедурах.
Как проходят оценочные мероприятия?
Подтверждение соответствия защитных костюмов проходит по следующему алгоритму:
- Клиент направляет заявку в центр сертификации и в ходе первичных консультаций с экспертами согласовывает алгоритм дальнейшей работы.
- Стороны заключают договор о сотрудничестве.
- Заказчик с помощью работников центра собирает необходимые документы, проводит отбор образцов продукции.
- Эксперты организуют все необходимые проверки и экспертизы, по итогам которых делается вывод о соответствии товара установленным нормативам.
- При положительном решении эксперты оформляют и регистрируют сертификат (декларацию), передают оригиналы документов клиенту с курьером.
Работа без разрешительной документации влечет наложение на предпринимателя административной ответственности: штрафные санкции, конфискацию продукции и принудительную остановку деятельности фирмы. Чтобы узнать, как получить необходимые сертификаты и декларации без лишних затрат времени и средств, обратитесь к экспертам.
