Электроды – это электрические проводники, имеющие обширную область применения. Электроды используют в бытовых условиях и разных сферах промышленности, в том числе в медицине. Чаще всего изделия применяются для сварочных работ. Перед выпуском в реализацию на рынки у производителей и импортеров возникает вопрос – нужен ли сертификат соответствия на электроды?
Рассмотрим подробно, что должен оформить предприниматель для законной продажи и подтверждения качества изделия.
Содержание
Какие документы нужно оформить для реализации изделий?
СГР, сертификат или декларация на электроды не нужны, поскольку они не попадают под действие технических регламентов (ТР ТС / ЕАЭС) и не подлежат оценке соответствия в национальной системе РФ.
Исключением являются только электроды, предназначенные для использования в медицинской сфере. Они подлежат государственной регистрации в Росздравнадзоре, по итогам которой изготовитель / импортер получает Регистрационное удостоверение (РУ).
Если изделие предназначено для использования на опасных промышленных объектах (ОПО), обязательной процедурой является аттестация в агентстве НАКС, по итогам которой выдается свидетельство.
За отсутствие разрешительной документации субъекты предпринимательской деятельности несут ответственность согласно КоАП РФ. Мерой административной ответственности являются:
- штрафы;
- конфискация продукции из оборота;
- приостановка работы предприятия на срок до 90 суток.
В остальных случаях законодательство не требует оформления документов. Изготовитель / импортер может получить отказное письмо, официально подтверждающее факт того, что изделие не подлежит обязательной сертификации.
Для повышения конкурентоспособности и получения преимуществ на российском рынке предприниматели могут оформить сертификат на электроды в одной из систем добровольной сертификации (СДС), включенных в реестр Росстандарта.
По инициативе заявителя также можно пройти пожарную сертификацию электродов с целью подтверждения пожаробезопасности изделия при использовании по назначению и факта того, что его конструкционные особенности обеспечивают сохранение заданных характеристик под воздействием электричества и повышенных температур.
В каких случаях требуется аттестация НАКС
Если электроды для сварки используются на ОПО, требуется аттестация НАКС, которая проводится согласно требованиям и нормам, установленным в РД 03-613-03. Процедура проводится поэтапно:
- на устройство разрабатываются тех. условия (ТУ);
- проводятся испытания, предусмотренные в нормативно-технических документах;
- по итогам исследований оформляется протокол и свидетельство о прохождении аттестации.
Номер ТУ, классификация изделий фиксируется в сопроводительной документации и сверяется со сведениями, указанными в свидетельстве.
Особенности гос. регистрации медицинских изделий
В медицине электроды являются частью оборудования для диагностики. Любые медицинские изделия должны соответствовать нормам качества и безопасности, быть эффективными при использовании по назначению.
Для этой цели они проходят гос. регистрацию в Росздравнадзоре, которая проводится согласно порядку, установленному Постановлением Правительства РФ № 1416.
Для оформления РУ требуется:
- прохождение необходимых исследований;
- подготовка и подача регистрационного досье в органы Росздравнадзора.
Основание для выдачи РУ – положительный протокол испытаний. Документ удостоверяет полное соответствие изделия медицинского назначения заявленным характеристикам и не представляет опасности при правильном использовании. Данные о РУ отражаются в соответствующем реестре.
Как проходит добровольная сертификация качества
Сертификация продукции по инициативе изготовителя или импортера предусматривает проведение испытаний в лаборатории, в процессе которых подтверждается соответствие стандартам ГОСТ и / или ИСО. Заявитель может проверить характеристики изделия по ГОСТ 9466-75, ГОСТ 9467-75, другим стандартам или разработать собственные ТУ.
Сертификат дает следующие преимущества:
- возможность продемонстрировать качество и отличительные особенности продукции;
- рост потребительского спроса;
- создание положительного имиджа на российском рынке;
- укрепление доверия заказчиков;
- повышение шансов на заключение выгодных контрактов при участии в тендерах и т.д.
С целью обеспечения контроля качества выпускаемого товара на всех стадиях производственного цикла изготовители внедряют и сертифицируют СМК согласно принципам стандарта ИСО 9001.
Пожарная сертификация предусматривает проверку горючести. воспламеняемости и других показателей пожаробезопасности в условиях лаборатории.
Зачем оформляют отказное письмо?
На продукцию, на которую не нужно оформлять разрешительную документацию, изготовитель может получить отказное письмо. Документ выдают органы по сертификации после идентификации товара и подтверждения, что он не подлежит обязательной оценке соответствия по законодательству РФ или стран-участниц ЕАЭС.
Отказное письмо оформляют:
- для предоставления сотрудникам таможенной службы;
- при участии в конкурсных процедурах закупки по требованию организаторов тендера;
- для размещения товара на маркетплейсах;
- в процессе торговли для предъявления контрагентам или надзорным органам.
Необходимые для оценки документы
Для прохождения сертификации необходимо предоставить:
- заявление с указанием данных о товаре и изготовителе;
- скан-копии ИНН, ОГРН, реквизиты предприятия-заявителя;
- государственный стандарт или технические условия, согласно которым осуществляются производственные процессы – для российских изготовителей;
- образцы для испытаний в лаборатории;
- контракт с иностранным производителем, инвойс, ДУЛ (договор уполномоченного лица), письмо на ввоз образцов – для импортеров;
- иные документы – по запросу эксперта сертификационного органа (центра).
Процедура оформления разрешительной документации проводится поэтапно:
- Заполнение заявки.
- Сбор требуемой документации.
- Отбор образцов для передачи в лабораторию.
- Проведение лабораторных испытаний.
- Оформление протоколов испытаний, на основании которых выдается разрешительный или добровольный документ.
Оформление документации – сложная и трудоемкая процедура, имеющая много нюансов. Советуем доверить этот ответственный процесс экспертам центра сертификации и стандартизации в СПб.
Узнать стоимость услуг можно по телефону или онлайн. Обращайтесь, консультации бесплатные!
