Сертификация технических устройств

Любая техника должна пройти испытания перед реализацией на рынках ЕАЭС и эксплуатацией. Требования безопасности оборудования установлены в профильных тех. регламентах ТС / ЕАЭС. В отношении каждого вида техники действует определенный регламент, который предусматривает две формы подтверждения безопасности и соответствия – декларирование или сертификация технических устройств.

По итогам оценочных процедур предприниматели получают документы, которые дают право законной продажи оборудования. Их отсутствие – нарушение требований законодательства, за которое изготовители / импортеры несут административную ответственность согласно КоАП РФ.

Под какие регламенты попадает техника?

Нормативы безопасности указаны в следующих регламентах:

1. 010/2011 – распространяется на промышленные машины и агрегаты, полный список которых указан в приложении к регламенту. К примеру, деревообрабатывающие станки, снегоходы, грузоподъемные механизмы, сельскохозяйственная техника и др.
2. 004/2011 – действует в отношении низковольтных устройств и различных приборов, работающих от электрической сети.
3. 020/2011 – определяет требования к помехоустойчивости и электромагнитной совместимости различных аппаратов с другими тех. средствами.
4. 012/2011 – контролирует безопасную эксплуатацию котельных агрегатов и промышленных машин во взрывоопасных условиях.
5. 016/2011 – содержит нормы безопасности к оборудованию, работающему на газообразном топливе.
6. 032/2013 – распространяется на оборудование, работающее в жидкой, газо- и парообразной среде под высоким давлением.
7. 037/2016 – контролирует предельно допустимые значения опасных веществ, используемых в производстве электротехники.
8. 038/2016 – действует в отношении аттракционов.
9. 043/2017 – распространяется на технику, используемую для пожаротушения, огнезащиты и обеспечения пожаробезопасности.

Полные списки подконтрольной продукции есть в каждом тех. регламенте, после изучения которых выбирается форма оценки соответствия.

Важно учесть, что на один прибор могут распространяться сразу несколько регламентов – качество и безопасность проверяются по всем ТР ТС.

В отношении медицинской техники проводится иная процедура – государственная регистрация, по результатам которой Росздравнадзор выдает Регистрационное удостоверение (РУ).

Основание для выдачи сертификата на технические устройства или другой разрешительной документации (РУ, декларации) – протокол, оформленный по результатам лабораторных исследований с положительным заключением эксперта.

В каких случаях оформляется нотификация ФСБ?

Существуют изделия, которые выполняют функции шифрования и содержащих криптографические элементы. Продукция, на которую действуют ограничения – запрет перемещения через гос. границу без оформленной нотификации – содержится в Решении ЕЭК № 30. Указанные в этом документе тех. средства защищают конфиденциальные данные, исключают возможность незаконного доступа к сведениям за счет элементов шифрования.

При ввозе устройств на территорию РФ требуется нотификация ФСБ, без которой импортеры / экспортеры не смогут оформить таможенную декларацию. Документ содержит сведения о тех. характеристиках и функциях оборудования.

Добровольная сертификация качества

После получения разрешительной документации предприниматели, которые занимаются производством и продажей техники, могут оформить сертификат на добровольной основе.

Сертификация по инициативе производителя или импортера, как и обязательная процедура подтверждения соответствия, предусматривает проведение исследований образцов в лаборатории. Во время процедуры проверяется, соответствуют ли полученные показатели, выбранные заявителем, нормативам, установленным профильными стандартами. Если оборудование производится не по ГОСТу, производитель разрабатывает ТУ.

Часто изготовители внедряют и сертифицируют СМК по стандарту ИСО 9001. которая позволяет контролировать качество выпускаемой продукции, сократить показатели производственного брака.

К преимуществам оформления добровольного сертификата относятся:

• возможность дополнительно выделить качество изделий и продемонстрировать отличительные характеристики;
• повышение шансов на заключение выгодных договоров при участии в тендерах, гос. закупках по ФЗ № 44 и ФЗ № 223;
• формирование положительного имиджа, повышение уровня доверия потребителя – способствуют росту спроса на продукцию, расширению деятельности, рынков сбыта и развитию бизнеса в целом.

Разработка НТД и эксплуатационных документов

Разработка нормативно-технической документации требуется для осуществления производственных процессов, проведения сертификации, обеспечения безопасной эксплуатации техники.

К основным видам НТД на оборудование относятся:

1. ТУ – составляются заявителем, если на товар нет соответствующего стандарта. В тех. условиях установлен порядок осуществления технологических операций и производственных процессов, нормы безопасности, методы проведения исследований, правила упаковки, хранения и маркировки продукции, условия безопасной транспортировки, гарантии изготовителя и т.д.
2. Паспорт – сопровождает товар в течение всего срока службы. В нем указана информация о его основных параметрах, эксплуатационных характеристиках. Документ содержит условия, обеспечивающие безопасное функционирование техники.
3. Обоснование безопасности – в документе указаны потенциальные опасные факторы и риски, возникающие во время эксплуатации оборудования на производственных объектах повышенной опасности, способы предотвращения аварийных ситуаций, ликвидации негативных последствий.
4. Инструкции и руководства по эксплуатации – содержат информацию о конструкционных особенностях тех. приборов, правилах монтажа / подключения, безопасного использования изделия по назначению, меры предосторожности и другие сведения.

Что необходимо предоставить для проведения процедуры?

Для прохождения сертификационных мероприятий от изготовителя / импортера потребуется:

• заявление, в котором указаны данные о производителе и заявленной продукции с кодами ОКПД2 / ТН ВЭД;
• скан-копии ИНН, ОГРН;
• образцы для испытаний;
• нормативы, согласно которым производится техника (ГОСТ или ТУ), техническую и эксплуатационную документацию – для российских производителей;
• ДУЛ (договор уполномоченного лица), внешнеторговый контракт, инвойс, ГТД, письмо, разрешающее ввоз образцов – для импортеров.

Список документации может быть дополнен в зависимости от вида и области применения техники. Он формируется индивидуально для каждого случая после изучения экспертами заявления.

Процедура подтверждения качества и безопасности предусматривает несколько этапов:

1. Подача заявки и сбор комплекта документации.
2. Отбор образцов и передача в лабораторию для исследований.
3. Оценочные мероприятия – лабораторные испытания, анализ производственных условий (для серийного производства).
4. Отражение результатов исследований в протоколах / актах.
5. Оформление сертификата, внесение данных в реестр Росаккредитации (ФСА). При декларировании предприниматель собирает доказательственные материалы, вносит их в базу данных Росаккредитации, после чего декларация регистрируется с помощью ЭЦП.

Оформление разрешительной документации – сложная процедура, которую лучше доверить экспертам в области сертификации. Чтобы получить помощь специалистов, обращайтесь по телефону или онлайн – консультации бесплатные!