Сертификация БАД

Биологически активные добавки (БАДы) – это пищевая продукция, прием которой оказывает прямое влияние на состояние здоровья человека. Как правило, добавки принимаются вместе с пищей. Главное назначение таких средств – восполнение организма необходимыми витаминами, микроэлементами и прочими полезными веществами. Некачественные БАДы могут нанести серьёзный вред здоровью. Поэтому законодательство установило обязательные требования безопасности и методы контроля (подтверждения соответствия) для такой продукции.

Выпуск в оборот подобных изделий осуществляется после успешно пройденной государственной регистрации в органах Роспотребнадзора и оформления обязательного свидетельства (СГР).
При наличии разрешительного документа продукт допускается к продаже в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Дополнительно оформляют сертификат соответствия на БАДы, который положительно сказывается на имидже продукта в глазах деловых партнёров и конечных потребителей.

Центр «СПБ СЦМ» в Санкт-Петербурге оказывает полное содействие в оформлении любой разрешительной документации предпринимателями со всей России.

Область применения БАД и обзор действующего законодательства

Существуют такие разновидности активных добавок к продуктам питания, как:

• нутрицевтики — источники витаминов, минералов, микроэлементов, нехватку которых испытывает подавляющая часть населения;
• парафармацевтики — применяются для профилактики некоторых болезней, а также в процессе восстановительной терапии;
• пробиотики — содержат микроорганизмы, полезные для работы ЖКТ человека.

БАДы выпускаются в капсулах, таблетках, в форме жидкости и могут оказывать активное воздействие на физическое состояние человека.
Форма оценки выпускаемых добавок отличается от проверки остальных продуктов питания. Согласно ТР ТС 021/2011 (о безопасности продовольственных товаров) для большей части пищевой продукции предусмотрено обязательное декларирование соответствия установленным требованиям. Однако для данной продукции из-за назначения и специфичности состава обязательна регистрация в Федеральном управлении Роспотребнадзора с прохождением расширенного комплекса исследований и получения свидетельства о государственной регистрации (СГР).

Наличие документов, подтверждающих безопасность добавок для здоровья, гарантирует их надлежащее качество. Стоит сказать, что производство подобной продукции должно осуществляться в соответствии со стандартом ИСО 22000 ХАССП (требование ТР ТС 021/2011).

Сотрудники компании «СПБ СЦМ» в случае необходимости помогут пройти сертификацию системы менеджмента предприятия-изготовителя на выгодных условиях.

Свидетельство о государственной регистрации

СГР на биологически активные добавки оформляется на соответствие ТР ТС 021/2011, единого для государств ЕАЭС (РФ, РБ, Армении, Киргизии и Казахстана). Поэтому независимо, в какой стране был зарегистрирован документ, он имеет юридическую силу на всей союзной территории.

В ходе подтверждения соответствия товар проверяют на соблюдение:

• санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований ТРТС 021/2011;
• показателей безопасности для потребителя (определяется отсутствие вредных для организма человека веществ, таких как соли тяжелых металлов, пестициды и т.д.);
• подлинности заявленного состава (проверка соответствия указанных активных веществ в количественном содержании).

Процедура получения СГР состоит из следующих этапов:

1. Заявитель подаёт официальный запрос в центр «СПБ СЦМ (в ходе бесплатной консультации согласовываются детали процедуры и условия сотрудничества).
2. Формируется и анализируется доказательная база заявителя на регистрируемые добавки.
3. Отбираются образцы и передаются в аккредитованную лабораторию для проведения экспертизы. Результаты заносят в протокол, составляется экспертное заключение, которое служит основным доказательным материалом о возможности применения БАД.
4. Подготовленный комплект направляется Роспотребнадзор.

После всех согласований выдаётся свидетельство о госрегистрации, номер которого отражается в едином реестре (открытый источник в интернете).
Обращайтесь в центр сертификации «СПБ СЦМ», чтобы уточнить условия прохождения процедуры и список необходимых документов.

Добровольная сертификация БАДов

Производители и продавцы биологически активных добавок после прохождения обязательной регистрации вправе получить сертификат соответствия ГОСТ Р на выпускаемый продукт. Оформление данного документа проводится исключительно по желанию заявителя. Добровольная оценка в системе ГОСТ Р подразумевает проверку товара на соблюдение требований государственных стандартов либо Технических условий предприятия (определяет заявитель).
Наличие сертификата открывает предпринимателям дополнительные конкурентные и маркетинговые преимущества. Такой продукт выгодно отличается от аналогичных изделий не прошедших добровольную сертификацию БАД. Продукция с дополнительным подтверждением высокого качества вызывает у потребителей большее доверие, что особенно актуально, когда речь идёт о здоровье человека.
Центр «СПБ СЦМ» поможет с организацией обязательной и добровольной оценки изделия всем заинтересованным лицам на территории РФ.

Документы для прохождения сертификационных мероприятий

• заявка на проведение процедуры;
• реквизиты предприятия, копии регистрационных свидетельств, устава компании;
• подробное описание заявленного ассортимента (наименование, назначение добавок, состав в процентном содержании);
• документы на используемое сырье;
• техническая документация российского производителя (ТУ, ГОСТ, рецептура и т. д.);
• контракт и спецификация на поставку (при импорте);
• ранее полученные протоколы (при наличии);
• макет этикетки;
• также потребуется предоставить образцы продукта.

Специалисты «СПБ СЦМ» сформируют точный список необходимых документов после рассмотрения заявки. При необходимости разработают недостающие позиции (например, технические условия), а также организуют испытания и проведение госрегистрации товара.

Преимущества сотрудничества с центром сертификации «СПБ СЦМ»

Наша компания успешно работает с 1999 года. Мы оказываем комплексную помощь в сфере оформления разрешительной и технической документации. Работать с нами выгодно по следующим причинам:
• мы строго соблюдаем действующее законодательство, что гарантирует выдачу легитимной документации;
• предлагаем индивидуальный подход к каждому клиенту – оформление происходит в сопровождении персонального менеджера;
• обеспечиваем прозрачность сотрудничества (работаем на договорной основе);
• экономим время и деньги клиента, так как взаимодействуем только с ведущими аккредитованными лабораториями и органами по сертификации.
Остались вопросы? Обращайтесь по указанным контактным данным или через онлайн-сервис на сайте.