Биологически активные добавки (БАДы) – это пищевая продукция, прием которой оказывает прямое влияние на состояние здоровья человека. Как правило, добавки принимаются вместе с пищей. Главное назначение таких средств – восполнение организма необходимыми витаминами, микроэлементами и прочими полезными веществами. Некачественные БАДы могут нанести серьёзный вред здоровью. Поэтому законодательство установило обязательные требования безопасности и методы контроля (подтверждения соответствия) для такой продукции. Выпуск в оборот подобных изделий осуществляется после успешно пройденной государственной регистрации в органах Роспотребнадзора и оформления обязательного свидетельства (СГР). При наличии разрешительного документа продукт допускается к продаже в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Дополнительно оформляют сертификат соответствия на БАДы, который положительно сказывается на имидже продукта в глазах деловых партнёров и конечных потребителей. Центр «СПБ СЦМ» в Санкт-Петербурге оказывает полное содействие в оформлении любой разрешительной документации предпринимателями со всей России.
Область применения БАД и обзор действующего законодательства
Существуют такие разновидности активных добавок к продуктам питания, как:
- нутрицевтики — источники витаминов, минералов, микроэлементов, нехватку которых испытывает подавляющая часть населения;
- парафармацевтики — применяются для профилактики некоторых болезней, а также в процессе восстановительной терапии;
- пробиотики — содержат микроорганизмы, полезные для работы ЖКТ человека.
БАДы выпускаются в капсулах, таблетках, в форме жидкости и могут оказывать активное воздействие на физическое состояние человека. Форма оценки выпускаемых добавок отличается от проверки остальных продуктов питания. Согласно ТР ТС 021/2011 (о безопасности продовольственных товаров) для большей части пищевой продукции предусмотрено обязательное декларирование соответствия установленным требованиям. Однако для данной продукции из-за назначения и специфичности состава обязательна регистрация в Федеральном управлении Роспотребнадзора с прохождением расширенного комплекса исследований и получения свидетельства о государственной регистрации (СГР).
Наличие документов, подтверждающих безопасность добавок для здоровья, гарантирует их надлежащее качество. Стоит сказать, что производство подобной продукции должно осуществляться в соответствии со стандартом ИСО 22000 ХАССП (требование ТР ТС 021/2011).
Сотрудники компании «СПБ СЦМ» в случае необходимости помогут пройти сертификацию системы менеджмента предприятия-изготовителя на выгодных условиях.
Свидетельство о государственной регистрации
СГР на биологически активные добавки оформляется на соответствие ТР ТС 021/2011, единого для государств ЕАЭС (РФ, РБ, Армении, Киргизии и Казахстана). Поэтому независимо, в какой стране был зарегистрирован документ, он имеет юридическую силу на всей союзной территории. В ходе подтверждения соответствия товар проверяют на соблюдение:
- санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований ТРТС 021/2011;
- показателей безопасности для потребителя (определяется отсутствие вредных для организма человека веществ, таких как соли тяжелых металлов, пестициды и т.д.);
- подлинности заявленного состава (проверка соответствия указанных активных веществ в количественном содержании).
Процедура получения СГР состоит из следующих этапов:
- Заявитель подаёт официальный запрос в центр «СПБ СЦМ (в ходе бесплатной консультации согласовываются детали процедуры и условия сотрудничества).
- Формируется и анализируется доказательная база заявителя на регистрируемые добавки.
- Отбираются образцы и передаются в аккредитованную лабораторию для проведения экспертизы. Результаты заносят в протокол, составляется экспертное заключение, которое служит основным доказательным материалом о возможности применения БАД.
- Подготовленный комплект направляется Роспотребнадзор.
После всех согласований выдаётся свидетельство о госрегистрации, номер которого отражается в едином реестре (открытый источник в интернете). Обращайтесь в центр сертификации «СПБ СЦМ», чтобы уточнить условия прохождения процедуры и список необходимых документов.
Добровольная сертификация БАДов
Производители и продавцы биологически активных добавок после прохождения обязательной регистрации вправе получить добровольный сертификат соответствия на выпускаемый продукт. Оформление данного документа проводится исключительно по желанию заявителя. Добровольная оценка подразумевает проверку товара на соблюдение требований государственных стандартов либо Технических условий предприятия (определяет заявитель). Наличие сертификата открывает предпринимателям дополнительные конкурентные и маркетинговые преимущества. Такой продукт выгодно отличается от аналогичных изделий не прошедших добровольную сертификацию БАД. Продукция с дополнительным подтверждением высокого качества вызывает у потребителей большее доверие, что особенно актуально, когда речь идёт о здоровье человека. Центр «СПБ СЦМ» поможет с организацией обязательной и добровольной оценки изделия всем заинтересованным лицам на территории РФ.
Документы для прохождения сертификационных мероприятий
- заявка на проведение процедуры;
- реквизиты предприятия, копии регистрационных свидетельств, устава компании;
- подробное описание заявленного ассортимента (наименование, назначение добавок, состав в процентном содержании);
- документы на используемое сырье;
- техническая документация российского производителя (ТУ, ГОСТ, рецептура и т. д.);
- контракт и спецификация на поставку (при импорте);
- ранее полученные протоколы (при наличии);
- макет этикетки;
- также потребуется предоставить образцы продукта.
Специалисты «СПБ СЦМ» сформируют точный список необходимых документов после рассмотрения заявки. При необходимости разработают недостающие позиции (например, технические условия), а также организуют испытания и проведение госрегистрации товара.
Преимущества сотрудничества с центром сертификации «СПБ СЦМ»
Наша компания успешно работает с 1999 года. Мы оказываем комплексную помощь в сфере оформления разрешительной и технической документации. Работать с нами выгодно по следующим причинам: • мы строго соблюдаем действующее законодательство, что гарантирует выдачу легитимной документации; • предлагаем индивидуальный подход к каждому клиенту – оформление происходит в сопровождении персонального менеджера; • обеспечиваем прозрачность сотрудничества (работаем на договорной основе); • экономим время и деньги клиента, так как взаимодействуем только с ведущими аккредитованными лабораториями и органами по сертификации. Остались вопросы? Обращайтесь по указанным контактным данным или через онлайн-сервис на сайте.
