Свидетельство о государственной регистрации (СГР ТС)

Государственная регистрация продукции – это процедура, которую проводит Роспотребнадзор в рамках санэпиднадзора. По факту ее прохождения выдаются свидетельства (СГР) и протокол, удостоверяющие в том, что товар прошел испытания и соответствует требованиям законодательства, полностью безопасен для здоровья потребителя и может быть выпущен на рынок РФ и стран-членов ЕАЭС. После регистрации СГР на продукцию появляется в общедоступном реестре Роспотребнадзора, в котором заинтересованные лица могут проверить подлинность разрешительного документа, а также его статус.

После прохождения обязательной процедуры производители и импортеры могут пройти добровольную сертификацию для повышения конкурентоспособности. Стоимость оформления документов определяется в индивидуальном порядке после подачи заявки и сведений о заявленном ассортименте продукции.

Обзор законодательной базы

Предприятия обязаны зарегистрировать в Роспотребнадзоре:

• товары, включенные в Решение КТС № 299 (перечень, находящийся в разделе II);
• изделия, являющиеся подконтрольным объектом некоторых ТР ТС (тех. регламентов, действующих в странах ЕАЭС).

Оформляют свидетельство о государственной регистрации товара территориальные подразделения Роспотребнадзора в регионе, в котором зарегистрировано предприятие.

Нормативные показатели безопасности изделий содержатся в тех. регламентах ТР ТС или государственных стандартах ГОСТ.

Свидетельство оформляется по итогам лабораторных исследований при наличии положительного заключения экспертов. Процедура имеет следующие цели:

• подтверждает, что товар полностью соответствует санитарно-эпидемиологическим нормам и требованиям гигиенической безопасности, принятым на территории стран-членов ЕАЭС;
• обеспечивает благополучие потребителей в рамках санитарно-эпидемиологического контроля;
• предотвращает попадания на рынок продукции, которая может быть опасной для здоровья потребителя.

Отсутствие сертификата государственной регистрации продукции является нарушением требований законодательства, за которое изготовители / импортеры несут ответственность, предусмотренную КоАП РФ:

• штрафные взыскания;
• изъятие из оборота незарегистрированного товара;
• приостановку деятельности на 90 суток.

Оформление по Решению КТС №299

Продукция, подлежащая обязательной государственной регистрации, перечислена в перечне Решения КТС №299 (раздел II). К ней относятся:

• средства бытовой химии и прочие вещества с хим. составом, предназначенные для бытовых нужд;
• лакокрасочные материалы (краски, лаки, клеевые составы);
• изделия, предназначенные для водопроводных систем, используемых для хозяйственных и питьевых нужд;
• средства для проведения дезинфекционных / дезинсекционных / дератизационных мероприятий;
• дезодоранты, освещающие воздух в помещениях;
• очистители для стекол и иные товары.

Документ, подтверждающий безопасность в рамках санэпиднадзора и прохождение регистрационных процедур, выдается при соответствии требованиям, указанным в профильных стандартах ГОСТ.

Какие товары проходят гос. регистрацию по ТР ТС?

Также СГР Таможенного Союза оформляют по нескольким тех. регламентам:

1. ТР ТС 007/2011 – свидетельство по данному ТР ТС требуется для некоторых детских изделий, перечень которых указан в регламенте (например, соски, пустышки, подгузники, посуда, одежда первого слоя и зубные щетки для детей, не достигших трехлетнего возраста).
2. ТР ТС 009/2011 – под регламент попадают косметические средства, предназначенные для перманентного макияжа, пилинги, депиляторные составы, интимная и детская косметика.
3. ТР ТС 021/2011 – некоторые виды пищевых продуктов и добавок (например, биодобавки (БАД), детское / спортивное питание).
4. ТР ТС 027/2012 – продукты для спец.питания (диетического, а также употребляемого в лечебных и профилактических целях).
5. ТР ЕАЭС 044/2017 – питьевая вода в упаковке, используемая в лечебных целях и для детского питания.

Свидетельство о государственной регистрации продукции Таможенного Союза выдается после проверки соответствия характеристикам и нормативам, указанным в ТР ТС.

Этапы прохождения процедуры

Процедура предусматривает следующий алгоритм действий:

1. Предприниматель направляет заявку в сертификационный орган (центр), подготавливает сведения об исследуемом продукте, документацию предприятия.
2. Эксперт идентифицирует товар, выполняет анализ документов и прочих данных, полученных от заявителя. Стороны определяют дальнейшую схему работы и заключают договор.
3. Заявитель самостоятельно или с привлечением специалистов отбирает образцы / пробы для испытаний, которые направляются в аккредитованную лабораторию. Для успешного прохождения регистрационных мероприятий необходимо в условиях лаборатории подтвердить, что изделие отвечает санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам, содержащимся в ГОСТе или ТР ТС. Во время испытаний применяются методы и оборудование, обеспечивающие точность и достоверность результатов.
4. По результатам исследований составляется протокол (ПИ). После оформления ПИ и экспертного заключения о соответствии законодательным нормам формируется пакет документов для передачи в Роспотребнадзор.
5. При положительном заключении по итогам испытаний сведения о выданном свидетельстве включатся в соответствующий гос. реестр.
6. Заявитель получает оригинал свидетельства о государственной регистрации продукции.

В некоторых случаях регистрирующий орган может отказать предпринимателю в выдаче свидетельства. Например:

• исследуемый объект полностью / частично не удовлетворяет установленным нормам (во время исследований выявлены отклонения от нормативных значений и т.д.);
• заявитель не предоставил документы в полном объеме;
• документы, предоставленные заявителем, не соответствуют действительности или законодательным требованиям, содержит недостоверные сведения.

После оформления СГР сертификация может быть проведена дополнительно в рамках одной из добровольных систем РФ для получения конкурентных преимуществ, укрепления доверия потребителя.

Сроки действия документов

Период действия установлен действующими нормативными актами, под который попадает заявленное изделие:

• бессрочный период (в течение срока годности / службы изделия) – по Решению КТС № 299;
• в течение 5-ти лет – по ТР ТС.

По истечении срока действия требуется повторное оформление СГР.

Для переоформления СГР не требуется приостановка реализации или проведение новых лабораторных испытаний, если:

• обнаружены опечатки / ошибки не по вине заявителя;
• компания-изготовитель сменила организационно-правовую форму, название (кроме местонахождения производства);
• вступил в силу НПА в отношении подконтрольного изделия, не предусматривающий изменений сырьевого состава или санитарно-гигиенических показателей товара.

Что нужно представить для процедуры

Для прохождения оценочных мероприятий в рамках санэпиднадзора необходимо подготовить:

• заявление с указанием сведений о заявленном продукте;
• скан-копии устава заявителя, ИНН и ОГРН;
• ГОСТ (ТУ), согласно которым осуществляется производственный процесс;
• паспорта, эксплуатационную и прочую документацию изготовителя (в зависимости от специфики исследуемого объекта);
• макет этикетки с маркировочными сведениями;
• протоколы лабораторных исследований;
• сертификаты ISO и иную документацию (по запросу).

Импортеры должны предоставить:

• письмо от лаборатории, разрешающее ввоз образцов для испытаний;
• контракт с условиями внешнеторговой сделки, инвойс;
• договор уполномоченного лица (ДУЛ);
• иную таможенную и товаросопроводительную документацию.

Гос. регистрация – довольно сложный, продолжительный процесс (занимает 2-4 недели). Чтобы ускорить процедуру, советуем обратиться в центр сертификации. Содействие специалистов центра избавит предпринимателей от необходимости изучать требования действующего законодательства, нюансы процедуры, а также поможет избежать отказа в выдаче СГР.

Чтобы узнать цену и сроки оформления, обращайтесь по телефону или онлайн. Проконсультируем бесплатно и поможем получить сертификат, СГР и другие документы!